ICHプロジェクト eCTD v4.0（ICH M8）通知改正と運用開始に関する説明会

2022年02月04日

2015年12月にICH M8専門家作業部会（EWG/IWG）でStep4合意に到達したガイドラインに基づき、2017年7月には日本国内向けのeCTD v4.0実装ガイドが通知として発出されました。その後実装ガイドの改訂などを経て、いよいよeCTD v4.0の受付開始時期が近づいてまいりました。
運用を滞りなく開始できるよう厚生労働省、日本製薬工業協会との共催でeCTD v4.0の運用に関する説明会を2022年3月11日（金）に開催いたします。

本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。