ICHプロジェクト ICH Q13：Step2に到達したガイドライン案「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」（案）の説明会

2021年09月06日

ICH Q13専門家作業部会（EWG）では、革新的製造技術である連続生産に関するガイドライン作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、令和3年7月27日付でICH Q13ガイドライン案がStep2に到達し、ICH公式ホームページに公開されるとともに、我が国でも令和3年10月より、ICH Q13：「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」（案）に対するパブリックコメントの募集が開始される予定です。この度、本ガイドライン案に関する理解を図り、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH Q13ガイドライン案説明会を開催することとしました。

本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。