ICHプロジェクト ICH S5・S11説明会

2021年09月02日

ICH S5（R3）及びS11専門家作業部会（EWG）での検討を踏まえ、ICH S5（R3）及びICH S11 ガイドラインがStep5 に到達し、ICH S5（R3）：「「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について」、ICH S11：「「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について」が通知として発出されました。
これらのガイドラインに関する理解を図ることを目的に説明会を開催いたしました。

本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。