ICHプロジェクト ICH M14 ガイドライン案説明会

2024年07月09日

ICH M14専門家作業部会（EWG）では、ICH M14ガイドラインの作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、2024年5月21日付けでStep 2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。我が国でも、2024年6月17日に「ICH M14:医薬品の安全性評価においてリアルワールドデータを活用する薬剤疫学調査の計画、デザイン、解析に関する一般原則（案）」に対するパブリックコメントの募集が開始されました。

今般、本ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH M14ガイドライン案説明会を開催いたしました。