ICHプロジェクト ICH E20「臨床試験のためのアダプティブデザイン(案)」説明会

2025年11月04日

ICH E20専門家作業部会(EWG)では、ICH E20「臨床試験のためのアダプティブデザイン」のガイドライン作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、2025年6月25日付けでICH E20ガイドライン案がStep 2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。本邦においても2025年10月1日にICH E20「臨床試験のためのアダプティブデザイン(案)」に対するパブリックコメントの募集が開始されました。
 今般、本ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH E20「臨床試験のためのアダプティブデザイン(案)」説明会を開催することと致します。

本説明会詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。

PMDA Website

以上

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