医薬品評価委員会 医薬品評価委員会シンポジウム

2022年度「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」資料

第106回臨床評価部会総会【第2部】 New NormalなClinical Trial ～COVID-19を契機としたClinical Trialの効率化、最適化～

「Rare diseaseの臨床開発における治療効果推測の現状と課題」シンポジウム

2022年12月21日開催「電磁化対応ミニセミナー」

「再審査・再評価に係る製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験に関する留意点」説明会（2022年10月27日開催）

「医薬品開発における個人情報保護シンポジウム」の資料

2022年4月20日開催「治験の実施状況等の登録に関する説明会」

令和4年3月29日 Web開催　「小児医薬品開発ワークショップ」

治験啓発説明会“ 「くすり」と「治験」について学ぼう！”

第10回　データサイエンス（DS）部会　総会（シンポジウム）第1部

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ

第105回臨床評価部会総会(第2部)－デジタルテクノロジーの進展から未来の医薬品産業を考える－

PMDA信頼性保証部主催「GPSP説明会2022」

第139回医薬品評価委員会総会　－ 『新型コロナウイルスを振り返る』～ベストプラクティスの共有と国内課題解決へ向けて～ －

「患者の声を活かした医薬品開発」製薬企業向けシンポジウム

ICH-E9(R1) の理解に役立つ因果推論シンポジウム

第104回臨床評価部会総会(第2部)－イノベーションと新たな挑戦

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ

第103回臨床評価部会総会（第2部）－医薬品開発の近ミライを語る

「ネットワークメタアナリシスを基礎から学ぶ：概説・事例から留意事項」シンポジウム

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ【第2日目】　－ CDISC標準準拠データについて －

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ【第1日目】　－ 臨床薬理領域の電子データについて －

小児医薬品開発ワークショップ

第101回臨床評価部会総会（第2部）

「我々はTime to event dataをどのように要約し，評価するのか」シンポジウム

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ【第2日目】　－ CDISC 標準準拠データについて －

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ【第1日目】　－ 臨床薬理領域の電子データについて －

生存時間型応答の評価指標に関する最近の展開　－ RMST (restricted mean survival time) を理解する －

第99回臨床評価部会総会（第2部）

臨床試験のestimandを理解するための因果推論　－ 因果推論の基礎とcausal estimand －

臨床試験の個別被験者データの共有(CTDS) シンポジウム　－ 「進展するCTDS（Clinical Trial Data Sharing）の現状と，データ非特定化方法論」 －

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ【第2日目】　－ CDISC 標準準拠データについて －

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ【第1日目】　－ 臨床薬理領域の電子データについて －

臨床試験のestimandに対する最近の議論と、欠測のあるデータに対する基本的解析手法について

第97回臨床評価部会総会（第2部）

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ【第2日目】　－ CDISC標準準拠データについて －

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ【第1日目】　－ 臨床薬理領域の電子データについて －