医薬品評価委員会 2025年2月5日 Single IRBワークショップ
2025年05月16日
創薬力構想会議（内閣官房）の中間とりまとめでもSingle IRBの原則化に向けた検討が盛り込まれ、国内で治験に関与できる人的リソースに限りがある中、治験に携わる従事者の負担軽減も考慮した日本の治験環境を改善に向けた取り組みは喫緊の課題です。
このたび、日本でのSingle IRB実装に向けたワークショップを日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会、及び欧州製薬団体連合会の共催で企画いたしました。
本ワークショップでは、医療機関、行政当局、業界団体のそれぞれの立場から、Single IRBの実装に向けて懸念点や課題等を意見交換すると共に、向かうべき方向性について目線を合わせする予定にしております。
日時：2025年2月5日（水） 17:30～19:00 ※イベントは終了しました。
発表資料
各国のIRB審査状況調査結果
欧州製薬団体連合会技術委員会臨床部会、米国研究製薬工業協会臨床部会、日本製薬工業協会医薬品評価委員会に加盟の会社に協力いただき、我が国における一括審査、すなわちSingle IRBの普及に関する数値目標設定に向け、日本と海外の現状を把握する目的で調査を実施しましたので結果を掲載いたします。