医薬品評価委員会
医薬品の研究、開発、市販後安全対策・適正使用およびメディカルアフェアーズ活動を推進するため、これら各活動での技術・規制等に関する検討を行い、政策提言および啓発活動を行います。
お知らせ・更新情報
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医薬品評価委員会
「発表スライド「薬事規制のあり方に関する検討会が製造販売後調査等に与えた影響に関する考察」(2026年7月11日、第28回日本医薬品情報学会総会・学術大会)」を掲載しました。
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医薬品評価委員会
「「治験の実施状況等の登録について」(薬生薬審発0831第9号令和2年8月31日)に関するQ&A 第5版」を掲載しました。
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医薬品評価委員会
「改正次世代医療基盤法と製造販売後の医薬品安全性監視:製薬企業に求められる対応」を掲載しました。
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医薬品評価委員会
「FDAロードマップ等を受け、JPMAの受け止めについて論文発表しました」を掲載しました。
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医薬品評価委員会
「生理学的薬物吸収モデルによる生物学的同等性評価の可能性 ~Virtual BEの現状と将来展望」を掲載しました。
医薬品評価委員会のコンテンツ
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実施計画
今年度の実施計画を掲載しています。
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実施体制及び活動中のタスクフォース
課題解決のための委員会活動の実施体制及び活動中のタスクフォースを掲載しています。
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医薬品評価委員会の成果物
委員会および各専門部会にて検討した報告書並びに改善策等の提言を掲載しています。
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治験119番での治験またはGCPに関する質問の受付
医療機関、CRO、SMO、製薬企業を対象に、治験・GCPに対する質問を受け付けています。
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医薬品評価委員会シンポジウム
医薬品評価委員会で開催のシンポジウムや総会の案内および資料を掲載しています。
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医薬品評価委員会 宣言・指針・ガイダンス・実施要領
医薬品評価委員会の活動における宣言や自主基準に基づいて制定した手引きや指針・ガイドラインなどを掲載しています。
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製薬協 PVナビ
グリーンブックをはじめとした、PV関連の「手引き」などをカテゴリごとに掲載しています。
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医薬品評価委員会YouTube・X
医薬品評価委員会公式アカウント。医薬品評価委員会が作成した動画および主催したシンポジウムの録画資料の掲載、医薬品評価委員会の活動に関する情報を紹介しています。
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医薬品評価委員会からの連絡
医薬品評価委員会からの各種伝達事項等を掲載しています。
