2017年更新情報
-
お知らせ
「Gateway(申請電子データシステム)ワークショップ」のご案内を掲載しました。
-
ICHプロジェクト
「即時報告会一覧」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
12月19日開催「臨床試験の個別被験者データの共有(CTDS) シンポジウム」資料を掲載しました。
-
お知らせ
「平成30年度薬価制度改革について」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
2017年10月4日以降に治験119で受付けましたQ&A 9件を新たに掲載しました。
-
お知らせ
「薬価制度の抜本改革(案)について」意見を表明しました。
-
お知らせ
「2017年度製薬協コミュニケーションプラン」を掲載しました。
-
お知らせ
「2018ライフサイエンス知財フォーラム」のご案内を掲載しました。
-
流通適正化委員会
「【業界標準マニュアル】和暦改元対応に関する質問の受付」を掲載しました。
-
お知らせ
「くすりと製薬産業に関する生活者意識調査報告書」を掲載しました。
-
お知らせ
「会員会社に対する処分について」を掲載しました。
-
お知らせ
「製薬協コード・オブ・プラクティス理解促進月間のお知らせ」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
2017年7月11日以降に治験119で受付けましたQ&A 9 件を新たに掲載しました。
-
国際委員会
薬剤耐性(AMR:Antimicrobial Resistance)に関する理解促進及び啓発のためにポスターを掲載しました。
-
医薬品評価委員会
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ(医薬品評価委員会)」資料を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
「研修会等への演者派遣受付のご案内」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2017年4月~6月のデータを追加・更新しました。
-
コード・コンプライアンス推進委員会
「製薬協について」の「自主基準」に「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を掲載しました。
-
品質委員会
「委員会からの情報発信」の「品質委員会」に「2017年度GMP事例研究会」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に「治験ネットワークの現状分析と将来的発展に向けた検討結果報告書」を掲載いたしました。
-
コード・コンプライアンス推進委員会
2017年5月25日改定の「製薬協コード・オブ・プラクティス」(本文)を「自主基準」の「製薬協コード・オブ・プラクティス」に掲載いたしました。
-
コード・コンプライアンス推進委員会
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
-
知的財産委員会
「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」(96)「RMPマークのご案内」を更新いたしました。
-
お知らせ
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「小中学生向け『夏休み自由研究サイト』での情報提供について」を掲載いたしました。
-
コード・コンプライアンス推進委員会
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2016年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
ICHプロジェクト
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」を更新しました。|
-
医薬品評価委員会
2017年5 月19日以降に治験119で受付けましたQ&A 5 件を新たに掲載しました。
-
医薬品評価委員会
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2017年1月~3月のデータを追加・更新しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に「RMPマークのご案内」を掲載いたしました。
-
医薬品評価委員会
2017年3月6日以降に治験119で受付けましたQ&A 7件を新たに掲載しました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「05月25日開催 製薬協 定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「ニューズレター」に「製薬協ニューズレター179号」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第1部 改訂版」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「製薬協の動画コンテンツ、広告」の「新聞広告」に「第29回 政策セミナー」を掲載しました。
-
お知らせ
「製薬協の広告」の「新聞広告」に「第29回 政策セミナー」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2016年10月~12月のデータを追加・更新しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第3部 改訂版」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「『第6回 アジア製薬団体連携会議』開催を受けて -新薬へのアクセス改善に向けた更なる連携強化とアジア発創薬への挑戦-」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「製薬協とは」に2017年度の「事業方針・事業計画・実施計画」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会第97回臨床評価部会総会(2/22)の資料を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「シンポジウム」に2月23日開催「臨床試験のestimandに対する最近の議論と、欠測のあるデータに対する基本的解析手法について」シンポジウム資料を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
2月8日以降に治験119で受付けましたQ&A2件を新たに掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に「医療従事者の利活用を踏まえた医薬品リスク管理計画(RMP)策定のための留意事項」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「会員会社に対する処分について」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「刊行物」に「薬事行政2017」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
治験119で2016年12月7日より受付けました3件のQ&Aを新たに掲載しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
「医薬品評価委員会の成果物」の「研修会等への演者派遣受付のご案内」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2016年7月~9月のデータを追加・更新しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「FDAのeCTD関連通知の和訳について(2017年1月)」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「01月17日開催 製薬協 定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。