医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（略称：作成要領）

日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌（紙）掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。
自主基準は定期的に見直しをしていますが、今回の改定は、医療関係者に誤解を招くおそれのある内容および、より正確に伝えるための内容について改定を実施しました。
また、本作成要領で明確に規定されていない内容や資材であっても、医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律（薬機法）はもとより、医薬品等適正広告基準、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、製薬協コードの対象となることに留意して作成することが求められます。
関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。