実施体制及び活動中のタスクフォース

委員会傘下の専門チームやタスクフォースを統括し、医薬品開発における技術・規制等について検討し、政策提言及び啓発活動を行います。

委員会傘下の活動中の専門チームやタスクフォース一覧をご覧いただけます。

委員会活動の効率化および可視化に向け、文書管理や情報発信の在り方について検討・対応を行います。(TFG 10)

医薬品開発における非臨床に関する技術・規制等について検討し、政策提言及び啓発活動を行います。(専門U/TFG 1)

医薬品開発における開発計画・臨床試験実施から承認申請、市販後に関する技術・規制等について検討し、政策提言及び啓発活動を行います。(専門U/TFG 2)

医薬品開発から市販後までの安全性に関する課題について検討し、政策提言及び啓発活動を行います。(専門U/TFG 3)

データサイエンス、電子化情報など専門領域に関する技術・規制等について検討し、政策提言及び啓発活動を行います。(専門U/TFG 4)

治験・臨床試験の活性化および制度に係る施策の横断的調整を行い、GCP Renovation の実装、および一貫した情報発信を行います。(TFG 5)

医療情報DBの活用促進に向け、関連施策の横断的検討を行い、制度・運用上の課題整理や改善に関する提言を行います。(TFG 6)

最適な規制環境を検討する行政・業界の議論の枠組みを一括して情報集約・論点整理し、業界として政策提言ができる体制検討・実装をします。（TFG 7）

日薬連安全性委員会と協働しているWT活動の促進に向け、参画メンバーを中心とした活動状況の共有を行います。(TFG 8)

PPI/E活動の推進に向け、取組状況の共有や課題整理を行い、関係者との連携強化と理解促進を進めます。(TFG 9)