医薬品評価委員会 2026年11月10日開催 Vivliとの共催セミナー「European Health Data Space (EHDS)における臨床試験データの共有」
2026年10月26日
日本製薬工業協会(製薬協) 医薬品評価委員会 Data and Digital Innovation(D/DI)ユニット ET4-9 Clinical Programmingでは、非営利団体Vivliとの共催により、「European Health Data Space (EHDS)における臨床試験データの共有」セミナーを開催いたします。
EHDSは、EUにおける医療・健康データの安全な共有と利活用を推進するための新たな枠組みであり、研究・イノベーション・規制活動等を目的としたデータ二次利用の基盤として注目されています。近年、医薬品開発においてもデータ共有の重要性が高まる中、EHDSが臨床試験データの共有や再利用にどのような影響を与えるのか、多くの関心が寄せられています。
本セミナーでは、臨床試験データ共有の推進をリードするVivliから、EHDSの概要、臨床試験データ共有との関係、および欧州における最新動向についてご講演いただきます。
また、講演に続くパネルディスカッションでは、製薬協メンバーもパネリストとして参加し、EHDSが日本の製薬企業や研究者にどのような影響をもたらし得るのか、今後どのような準備や対応が求められるのかについて意見交換を行います。参加者の皆様にとって、データ共有を取り巻く環境変化への理解を深めるとともに、日本の医薬品開発や臨床研究への示唆を考える機会となれば幸いです。
- 日時
- 令和8年11月10日(火)13時30分ー17時00分(受付開始:13:00)
Vivliとの共催セミナー「European Health Data Space (EHDS)における臨床試験データの共有」
