医薬品評価委員会治験の安全性情報の当局報告に関するお願い

臨床評価部会

年初より、DSUR、年次報告と複数の治験安全性関連の通知・事務連絡が発出されています。臨床評価部会でも説明会を予定しておりますが、その前に、当局報告を行う際の留意事項と当局からの協力依頼がありますので、取り急ぎお知らせします。（2013年7月）