医薬品評価委員会 eCTD作成の手引き（第4版）発行のお知らせ

電子化情報部会

日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会では、平成21年1月医薬出版センターより「eCTD作成の手引き（第3版）」の頒布を開始し、多くの方に活用いただいています。この度、その内容を一新し、第4版を発刊致しました。第4版では、第3版、追補版、第2追補版を統合し、加えて、最新の通知や公表されている情報を反映しました。更に、タスクフォースメンバーの豊富なeCTD申請経験を盛り込みました。eCTD申請に関する内容が網羅されていますので、これからeCTD対応される会社の方はもちろんのこと、既にeCTD作成経験のあるeCTD作成担当者、薬事担当者や申請に携わっている方にも大いに参考になるものです。
本手引きは、下記の「JAPIC書籍販売サイト」よりご購入いただけます。