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医薬品医療機器等法の制度運用上の諸問題や医薬品の承認審査、安全対策等に係る薬事規制の諸事項について調査検討し、研究開発型製薬企業の立場から企業活動の効率化や承認審査の迅速化など各種薬事行政に関する政策提言活動を行います。
「第14回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会開催」を掲載しました。
「医薬品医療機器総合機構における新医薬品の審査状況に関するアンケート調査結果報告書-2024年1月調査-」を掲載しました。
「AAV遺伝子治療の日本と欧州の環境影響評価を比較分析した論文を発表」を掲載しました。
「日本における申請ラグの現状調査に関するアンケート報告書」を掲載しました。
「医薬品医療機器総合機構が行う対面助言に対する企業の現状認識に関するアンケート調査結果報告書」を掲載しました。
今年度の実施計画を掲載しています。
薬事関係のシンポジウム・研究会等の資料を掲載しています。
薬事委員会の成果物を掲載しています。
薬事委員会からのお知らせを掲載しています。
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