医薬品評価委員会 医薬品リスク管理計画(RMP)策定の手引き 暫定版(平成26年8月改訂版)

臨床評価部会
ファーマコビジランス部会

平成24(2012)年10月に初版を発行した手引き(暫定版)を、その後の経験を踏まえて更新しましたのでご活用頂ければ幸いです。
本手引きは製薬協医薬品評価委員会の責任で作成した暫定版です。今後の通知等により内容が変更されることが想定されますので、その旨ご理解のうえご利用ください。

医薬品リスク管理計画(RMP)策定の手引き -暫定版(平成26年8月改訂版)-(2.3MB)

(注意事項)2021年4月23日に最新版が公開されました。
上記の内容は古い情報が含まれますので、必ず以下を参照していただくようお願いします。

医薬品リスク管理計画書(J-RMP)作成の手引き-令和3年4月版-

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