医薬品評価委員会「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル(平成28年3月版)

ファーマコビジランス部会

2016年3月

医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース2では、平成27年度に実施されたPKWシステムの改修等に対応した『「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル(平成28年3月版)』を作成しました。今後の通知等により内容が変更されることが想定されますので、その旨ご理解のうえご利用ください。