From JPMA 日本に適した創薬エコシステム構築に向けて

新薬創出での日本の地位低下が叫ばれていますが、その大きな理由が新規モダリティ（手段）への対応の遅れにあります。日本は強みである従来の化学合成医薬品の創薬力を維持しつつ、新規モダリティの創薬力を早急に育成するべきです。それには日本に適した創薬エコシステムの構築が不可欠です。

従来の医薬品開発では、基礎研究から臨床試験、製造、販売までを各製薬企業が単独で行ってきました。しかし、複雑化・高度化した新規モダリティの場合、1社で完結するのは難しくなります。成功の鍵は、製薬企業とアカデミア、バイオベンチャー等の協業です。創薬エコシステムとは、こうしたプレーヤーが連携し、ヒト・モノ・カネの3要素をつなげる仕組みです。それが機能すれば、多くの革新的新薬が生まれるでしょう。また、こうした創薬エコシステムは日本に閉じることなく、海外のプレーヤーともつながることにより、世界の創薬エコシステムの一翼を担うことにもつながっていきます。

一方、日本における新薬を評価する新たな仕組みの必要性も感じています。現行の薬価制度では、類似薬との比較、または原価計算方式で価格が決まります。しかし、新規モダリティによる医薬品は、従来の医薬品とは造り方も使われ方も異なるので、新薬の特性・革新性に応じた評価を個別に実施すべきです。そうした新たな仕組みが実現すれば、海外からの画期的な新薬のアクセス促進にもつながっていくものと思われます。