品質委員会
医薬品GMP、製造・分析の技術、およびその関連事項について国際的な視点で調査、研究するとともに、医薬品の品質に対する信頼性の向上を図るための方策を定め、これを積極的に推進することにより医療の向上ならびに業界の健全な発展に寄与します。
お知らせ・更新情報
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品質委員会
「2024年度GMP事例研究会」のご案内を掲載しました。
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品質委員会
「2023年度GMP事例研究会」のご案内を掲載しました。
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品質委員会
「法令遵守アンケート結果」を掲載しました。
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品質委員会
関係団体向け「2022年度GMP事例研究会」のご案内を掲載しました。
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品質委員会
報道関係者向け「2022年度GMP事例研究会」のご案内を掲載しました。
品質委員会のコンテンツ
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実施計画
今年度の実施計画を掲載しています。
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GMP事例研究会
毎年開催されるGMP事例研究会での、講演・発表内容などを掲載しています。
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医薬業界・GMP関連用語集
キーワード検索により、医薬業界の用語（英語、日本語、略語）がご覧いただけます。
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GMPコンプライアンスに関するビデオ
FDAが作成したビデオの日本語版吹き替え版「ステロイド47」を掲載しています。
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医薬品品質フォーラム
医薬品品質フォーラムの開催案内や、過去のまとめ資料などを掲載しています。
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DI（データインテグリティ）関連成果物
GMP部会DIプロジェクトで作成したDI関連の成果物を掲載しています。
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無菌医薬品の品質保証と最新のGMP査察動向に関するシンポジウム
「無菌医薬品の品質保証と最新のGMP査察動向に関するシンポジウム」の講演資料を掲載しています。
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連続生産プロジェクト成果物
製剤研究部会の連続生産プロジェクトで、連続生産の管理戦略に関して作成した成果物を掲載しています。
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法令遵守アンケート結果
2022年度に製薬協で責任役員と総括製造販売責任者向けに実施した法令遵守アンケート結果を掲載しています。