産業政策委員会 臨床試験に関する取り組み

治療要請度検討に資する臨床エビデンス創出

・患者さんにとって意義のある治療価値を明らかにするため、臨床検査値/アウトカム（医療者による客観評価）にインタビュー/PRO（患者/介助者による主観評価）を組み合わせた研究（混合研究）を実施しています。
・罹患率が極めて低い希少疾患では、発症頻度の高くない重要な治療課題（合併症等）を明らかにすることは困難であるため、国内外で実施している複数研究の統合により、十分な情報確保（合併症発症件数）に努めています。