医薬品評価委員会 jRCT/Japic CTI登録項目比較表を掲載しました。

臨床評価部会

治験の実施状況等の国内の臨床試験情報登録センター（※）への登録については、厚生労働省の課長通知「治験の実施状況の登録について」において、治験情報の適切な公開が推進されています。今般、改正薬機法施行規則での治験の公表が義務化されたことを踏まえ、治験のさらなる透明性の確保及び活性化を目的に通知が改正（令和2年8月31日薬生薬審発0831第9号）され、国内の臨床試験情報登録センターが jRCT に一本化されました。製薬企業のスムーズなjRCT利用開始を目的にjRCT/JapicCTI登録項目比較表を作成しましたので公開します。