品質委員会 GMPコンプライアンスに関するビデオ
ステロイド47
- FDAが約50年前に制作したGMP啓発映画"No Margin for Error（ミスは許されない）"。約30年前、この映画に当時の製薬協が日本語吹き替え版"ステロイド47"を制作していました。
- 半世紀の時を経てもなお、医薬品企業に従事する私達にとって大事なことは何でしょうか？WHOでは『医薬品の品質に起因する被害から患者を安全に守るためには、医薬品の製造、品質検査だけでは十分ではなく、そこに不可欠なものは、製造に携わるすべての者の"慎重な配慮"である』と言われています。この映画は、GMPが"慎重な配慮"に基づいた規範であることを再認識することが出来る、医薬品産業界の全ての皆様に是非ご覧頂きたい作品です。
- 本編をご覧頂くためのキーワード：品質管理と計画・経営陣や従業員の態度・出荷期限・会社の利益・株主への貢献・「急ぐ！／何が何でもやれ！／今日のところは目をつむる」など