ICHプロジェクト 第42回ICH即時報告会（WEB開催）
2020年12月01日
ICHの進展に関する情報を、医薬品の開発や安全性確保を担当する企業の方々並びに一般の方々と広く共有するため、第42回ICH即時報告会を2020年12月16日、Webで開催いたしました。
本会では例年、ICH本会議の場で集中的に対面の議論を行ったトピックに関しその進捗報告を「即時報告」として行っておりました。しかし、本年は新型コロナウイルス感染拡大の影響で2回のICH本会議がバーチャル開催となり、それに伴いトピックの対面集中議論が実施できなかったため、通常とは異なり、最近進捗のあったトピックのうちいくつかに絞ったご報告となりました。
本報告会のプログラム、講演時間割、および講演資料は、以下にファイルを添付していますので、直接ご覧いただくことができます。
なお、添付内容を無断で複写・転載することを禁じます。
開催日時、場所
| 日時 | 開催方法 |
|---|---|
| 2020年12月16日（水）13:00～16:40 | オンライン（WebEx） |
案内、プログラム
講演資料
| プレゼンテーション | 演者 |
|---|---|
|
田辺 江業（厚労省） |
|
|
横田 昌史（製薬協） |
|
|
03_S1（R1）：Rodent Carcinogenicity Studies for Human Pharmaceuticals |
小川 久美子（国立衛研） |
|
04_S12：Biodistribution Studies for Gene Therapy Products |
滝嶌 佑人（総合機構） |
|
広瀬 明彦（国立衛研） |
|
|
坂本 知昭（国立衛研） |
|
|
07_Q3E：Guideline for Extractables and Leachables（E&L） |
竹田 寛（総合機構） |
|
佐藤 陽治（国立衛研） |
|
|
間瀬 明子（総合機構） |
|
|
10_Q13：Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products |
松井 康博（製薬協） |
|
11_M13：Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms |
栗林 亮佑（総合機構） |
|
12_E8（R1）：Revision of General Considerations for Clinical Trials |
坂口 宏志（総合機構） |
|
木島 慎一（総合機構） |
|
|
安藤 友紀（総合機構） |
|
|
佐久嶋 研（総合機構） |
|
|
星野 心広（総合機構） |
以上