ICHプロジェクト 第30回ICH即時報告会
2014年07月24日
ICHの進展に関する情報を、医薬品の開発や安全性確保を担当する企業の方々と共有するため、ICHミネアポリス会議（2014年5月31～6月5日、アメリカ・ミネアポリス）の成果の発表及び討論の場として、第30回ICH即時報告会を2014年7月10日、東京・長井記念ホールで開催致しました。
本報告会では、ICHの最新動向について全般を報告しますとともに、医薬品規制情報の伝達に関する電子的標準、有効性、安全性、そして品質に関するトピックの動向について、各トピック専門家からの報告と質疑応答が行われました。また、ICHミネアポリス会議から活動が開始されたFuture ICH Topicsについても発表が行われました。
約200名の参加者が集い、多くの質問が寄せられ、参加者の関心の高さが示されました。本報告会のプログラム、講演時間割、講演資料は、以下にファイルを添付していますので、直接ご覧いただくことができます。なお、添付資料の内容を無断で複写・転載することを禁じます。
開催日時、場所
| 日時 | 場所 |
|---|---|
| 2014年7月10日（木）10:00～16:40 | 日本薬学会 長井記念ホール
東京都渋谷区渋谷2-12-15 |
案内、プログラム
講演資料
| プレゼンテーション Presentation materials |
演者 Speakers |
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齋藤 宏暢（第一三共） |
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佐藤 淳子（総合機構） |
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安全性・複合領域に関するトピックの動向 |
福地 準一（総合機構） |
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医薬品規制情報の伝達に関する電子的標準に関するトピックの動向 |
渡邉 卓（総合機構） |
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Future ICH Topics |
岸 倉次郎（製薬協） |
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藤原 道夫（アステラス） |
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松井 和浩（総合機構） |
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松田 嘉弘（総合機構） |
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品質に関するトピックの動向 |
四方田 千佳子（国衛研） |
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寶田 哲仁（持田製薬） |
以上