ICHプロジェクト 第27回ICH即時報告会
2012年11月02日
医薬品の開発や安全性確保を担当する企業の方々とICHの進展に関する情報を共有するため、2012年11月10～15日、米国サンディエゴで開催したICH定例会議の成果について、第27回ICH即時報告会として2012年12月14日、東京・ヤクルトホールで開催致しました。
本報告会では、ICHの最新動向についての全般報告とともに、医薬品規制情報の伝達に関する電子的標準、有効性、安全性、そして品質に関するトピックの動向について、各トピック専門家からの報告と質疑応答が行われました。本シンポジウムのプログラム、講演時間割、講演資料は、以下にファイルを添付していますので、直接ご覧いただくことができます。
なお、添付資料の内容を無断で複写・転載することを禁じます。
開催日時、場所
| 日時 | 場所 |
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| 2012年12月14日（金）10:00～16:00 | 東京都港区東新橋1-1-19 ヤクルト本社ビル |
案内、プログラム
講演資料
| プレゼンテーション | 演者 | |
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齋藤 宏暢（第一三共） |
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猪熊 泰子（厚生労働省） |
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医薬品規制情報の伝達に関する電子的標準に関するトピックの動向 |
遠藤 あゆみ（総合機構） |
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木村 徹（グラクソ・スミスクライン） |
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有効性に関するトピックの動向 |
服部 洋子（第一三共） |
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安全性に関するトピックの動向 |
西川 秋佳（国衛研） |
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細井 一弘（参天製薬） |
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本間 正充（国衛研） |
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品質に関するトピックの動向 |
四方田 千佳子（国衛研） |
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寶田 哲仁（持田製薬） |
以上