ICHプロジェクト

重点課題

  1. JPMAのICH戦略優先課題候補(必要に応じてリフレクションペーパー案)ならびに新規トピック候補の検討と提案、進行中のトピックの議論、新ガイドラインの実施・普及支援、現行ガイドラインの維持・更新を推進する。
  2. 新型コロナウイルス感染症の世界的感染拡大の影響で対面での会議が制限される中、いかに効率的にトピックの議論を進めるかについて、ICHにおけるトピック議論そのもののあり方まで視野を広げて立案・提言する。
  3. 厚生労働科学研究「医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業」として、国際的整合性を目指す医薬品等の品質、有効性及び安全性に関する研究へ協力する。
  4. ICHの成果の普及の一環として、ICH即時報告会、ICHガイドライン説明会等の開催、国内外で開催されるICH関連会議を支援する。
  5. ICH管理委員会に設置されているTraining小委員会の活動を通し、医薬品規制調和活動に取り組むICH・非ICH地域の国々へのICHガイドライン普及を支援する。
  6. 各トピックの追加メンバーを拡充しICHの議論に関与する機会を増やすことによって、将来のトピックリーダー候補の更なる発掘と育成を図る。

関連情報

このページをシェア

TOP