ICHプロジェクト

重点課題

  1. 製薬協のICH戦略優先課題候補(必要に応じてリフレクションペーパー案)ならびに新規トピック候補の検討と提案、進行中のトピックの議論、新ガイドラインの実施・普及支援、現行ガイドラインの維持・更新を推進する。
  2. 現在のICH会合運営は対面会議が原則となっているが、リモート参加を余儀なくされる関係者が部分的に残る中いかに効率的に総会・管理委員会や作業部会の議論を進めるかについて、ICHにおける議論そのもののあり方まで視野を広げて立案・提言する。
  3. 厚生労働科学研究「医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業」として、国際的整合性を目指す医薬品等の品質、有効性および安全性に関する研究へ協力する。
  4. ICHの成果やガイドライン普及の一環として、ICH即時報告会、ICHガイドライン説明会等の開催、国内外で開催されるICH関連会議を支援する。
  5. ICH管理委員会に設置されているトレーニング小委員会の活動を通し、医薬品規制調和活動に取り組むICH・非ICH地域の国々へのICHガイドライン普及を支援する。
  6. 各トピックのアディショナルサポートスタッフ(ASS)を拡充しICHの議論に関与する機会を増やすことによって、将来のトピックリーダー、ラポーター候補のさらなる発掘と育成を図る。

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