品質委員会 2025年度GMP事例研究会
プログラム
特別講演
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品質確保に関するPMDAの取組と最近の指導事例について
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品品質管理部 品質管理第二課
准スペシャリスト（品質管理担当）
石井 隆聖 氏
事例発表
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既存建屋を再利用した医薬品製剤工程の内製化対応
あすか製薬株式会社
生産本部 いわき工場 品質保証部 品質システム課
課長 鈴木 智亮 氏 -
DI強化に向けたデータガバナンスシステム実装の取り組みについて
大塚製薬株式会社
信頼性保証本部 品質企画室
室長 藤井 達也 氏 -
製薬協GMP部会におけるクオリティカルチャープロジェクトの活動紹介 -製造委受託における相互の信頼性構築-
中外製薬株式会社 品質保証部
課長 藤江 宏 氏