ICHプロジェクト 第53回ICH即時報告会（WEB開催）
2026年07月13日
ICHの進展に関する情報を、医薬品の開発や安全性・品質確保を担当する企業の方々、並びに一般の方々と広く共有するため、ICHリオデジャネイロ会合（2026年5⽉30⽇～6月3⽇）の成果の発表及び報告の場として、第53回ICH即時報告会を2026年7月14日にWebで開催いたします。
本報告会では、先ずICHの動向としましてリオデジャネイロ会合の結果等のご報告とともに、安全性、有効性、複合領域そして品質について各ワーキンググループ専門家からの報告と質疑応答を行います。
本報告会のプログラム、講演時間割は、以下にファイルを添付していますので、直接ご覧いただくことができます。
なお、添付内容を無断で複写・転載することを禁じます。
開催日時、場所
| 日時 | 開催方法 |
|---|---|
| 2026年7月14日（火）13:00～17:05 | オンライン（ZOOM） |
案内、プログラム
講演資料
| プレゼンテーション | 演者 |
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01-1 ICHの動向 |
田村 文弥（厚労省） |
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横田 昌史（製薬協） |
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下元 貴澄（総合機構） |
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元木 葉子（総合機構） |
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手塚 瞬（総合機構） |
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05 E23 EWG：医薬品の有効性に関する規制上の意思決定におけるリアルワールドエビデンス（RWE）の使用に関する考察 |
木村 亮太（総合機構） |
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06 M7 Sub-group：潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインの補遺（ニトロソアミン不純物の評価及び管理） |
平林 啓司（総合機構） |
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栗林 秀明（総合機構） |
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大滝 尚広（総合機構） |
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伊藤 紘基（製薬協） |
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小出 達夫（国営研） |
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川路 啓太（総合機構） |
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西川 淳史（総合機構） |
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山口 貴宏（製薬協） |
以上