医薬品評価委員会 2023年2月6日開催「改正医薬品医療機器等法関連通知及び治験届オンライン提出説明会」

電子化情報部会

2023年2月6日開催の「改正医薬品医療機器等法関連通知及び治験届オンライン提出説明会」の資料及び録画を掲載しましたので、ご連絡いたします。
本説明会は、製薬企業、CRO及びシステムベンダー等の方々を対象に、治験届出における「参照する治験届出情報」の取扱い、改正薬機法関連通知の追加説明事項及び治験計画等の届出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)の留意点について解説いたしました。
本説明会が皆様方の業務運用の一助となれば幸いです。

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