医薬品評価委員会「臨床研究法・臨床研究法施行規則」に関する製薬協Q&A

メディカルアフェアーズ部会

本Q&Aは、臨床研究法、臨床研究法施行規則等に対して寄せられた質問事項について、現時点における当委員会としての見解を示しています。
現在、実施中及び今後支援・実施が予定されている臨床研究法の適用となる臨床研究・臨床試験に関して、当該法令、施行規則及び関連通知等並びに本Q&Aに沿って適切に対応していただきますようお願い申し上げます。

（医薬品評価委員会）