医薬品評価委員会変革を迎えた臨床研究のこれからを考える 2018年3月

臨床評価部会

2018年3月

医薬品評価委員会臨床評価部会では、2015年3月に臨床研究の新たな法規制や新たな臨床試験制度に関する提言を論文2報にまとめました。
この度、2017年度の継続課題KT-1の臨床研究サブチームでは、2018年4月の臨床研究法の施行にあたり、新法への期待と課題に関する論説を論文として新たにまとめました。本論文は、厚生科学審議会臨床研究部会での2017年8月から11月までの審議を経てまとめられた臨床研究法施行規則（案）に関して、2018年1月末（パブリックコメント募集終了後）までの情報を基に検討したものです。
臨床評価部会では、臨床研究のエビデンスの効果的な活用について、引き続き検討を進めていく予定です。