品質委員会 2021年度GMP事例研究会
プログラム
特別講演
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改正GMP省令の運用及び薬機法改正により創設された新制度に関する解説(4.0MB)
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部 品質管理第一課 平山 恵美子 氏
事例発表
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科研製薬株式会社静岡工場における電子化の取り組み(5.2MB)
科研製薬株式会社 藤澤 卓也 氏
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大日本住友製薬におけるリモート査察の実施事例(1.8MB)
大日本住友製薬株式会社 小山 功二 氏
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自家由来細胞製品の原料細胞に関する医療機関への査察事例(2.7MB)
ノバルティスファーマ株式会社 森 竜広 氏