品質委員会 2022年度GMP事例研究会
プログラム
特別講演
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改正GMP省令について ー最近の指導事例を中心にー
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品品質管理部 品質管理第一課
嘉藤 裕樹 氏
事例発表
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塩野義製薬における品質保証のGlobal Harmonization
塩野義製薬株式会社
山本 英人 氏
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製造販売業者におけるGMP省令改正後の製造業者管理に対する取り組み ～当社製造販売業における製造業者監査について～
Meiji Seikaファルマ株式会社
太田 茂 氏
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医薬品のExtractables＆Leachables（ICH Q3E）に対する製薬企業の取り組みに関する調査結果の報告
日本製薬工業協会製剤研究部会E&Lプロジェクト
キッセイ薬品工業株式会社
倉嶋 誉 氏