品質委員会 2019年度GMP事例研究会
9月9日(月)大阪:メルパルク大阪
9月13日(金)東京:きゅりあん
プログラム
特別講演
- 最近の指導事例と規制の動向(2.4MB)
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
関西支部調査課(医薬品品質管理部 併任)調査専門員 中村 俊貴(大阪会場)
医薬品品質管理部 医薬品品質管理課 調査専門員 髙橋 正史(東京会場)
事例発表
- クオリティカルチャー醸成に関するツムラの取り組み(2.5MB)
株式会社ツムラ 信頼性保証本部 本部長 関根 隆志
- 中外製薬の目指す品質保証戦略(4.7MB)
中外製薬株式会社 信頼性保証ユニット 部長 木村 行彦
- 田辺三菱製薬工場㈱におけるデータインテグリティー(DI)の取組み(1.9MB)
田辺三菱製薬工場株式会社 吉富工場 品質保証部 部長 藤崎 浩