品質委員会 2017年度GMP事例研究会
9月1日（金）大阪：メルパルク大阪
9月5日（火）東京：きゅりあん
プログラム
特別講演
- PIC/S GMP、Data Integrity及びPQSに関する取り組み事例（1.8MB）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
スペシャリスト：川北 弘之（大阪会場）
品質管理部 主任専門員：原 賢太郎（東京会場）
事例発表
- BMS 愛知工場におけるData Integrityの取り組み事例（1.6MB）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 愛知工場 クオリティオペレーション 品質保証 課長 杉浦 昇
- 国内へのPIC/S GDP導入を見据えた当社でのGDP対応事例について（1.1MB）
中外製薬株式会社 信頼性保証ユニット 品質保証部 品質システム推進グループ 課長 松永 匠
- 医薬品品質システムの構築とマネジメントレビュー（465KB）
日本新薬株式会社 信頼性保証統括部 医薬品質保証部 部長 田中 義清
- 人財育成を通したクオリティカルチャーの醸成（1.8MB）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 コンプライアンス&クオリティーマネジメント部 品質保証責任者 山本 幸子