品質委員会 2015年度GMP事例研究会
9月15日（火）東京：東京きゅりあん
9月18日（金）大阪：メルパルク大阪
プログラム
特別講演
- PIC/Sの動向とGMP調査の現状（891KB）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部 主任専門員 原 賢太郎 先生
- 保冷医薬品共同配送時の温度リスクとその対策について（720KB）
DPネットワーク株式会社 常務取締役 名村 強志 先生
事例発表
- 製造現場における品質リスクマネジメントへの取り組み事例（410KB）
東レ株式会社 医薬・医療品質保証部 医薬品質保証課 課長 品川 進
- PIC/S加盟国からのGMP査察対応（1.5MB）
ファイザー・ファーマ株式会社 品質オペレーションズ部（名古屋）品質保証グループ 品質保証課 課長 居波 永治
- FDA査察を控えた製剤工場と原薬工場におけるPIC/S GMP対応事例（1.7MB）
大鵬薬品工業株式会社 生産本部 品質管理部 徳島品質管理一課 係長 段 由規彦