品質委員会 2010年度GMP事例研究会
9月6日（月）東京会場：タワーホール船堀
9月9日（木）大阪会場：メルパルク大阪
プログラム
特別講演
- PIC/Sの概要について（377KB）
グラクソ・スミスクライン株式会社 社長直属 バイオロジカルズ
（製薬協品質委員会GMP部会）前田 年秋 殿 -
Globalisation of GMP field PIC/S's role and expectation
Deputy Director, Inspectorate and Companies Department,The French Health Products Safety Agency (AFSSAPS)
（PIC/S 前会長）Jacques Morenas 殿
事例発表
- エーザイ川島工園（川島工場）での欧米GMP対応事例（182KB）
エーザイ株式会社 信頼性保証本部 コーポレートQA部 課長 梶浦 盛治 殿
- 海外規制当局からのGMP査察への対応および指摘事項への取り組み（629KB）
明治製菓株式会社 薬品品質保証部 品質統括グループ課長代理 刑部 泰宏 殿
- サノフィ・アベンティス社におけるグローバルデータベースを用いた納入業者管理（815KB）
サノフィ・アベンティス株式会社
（東京会場）品質保証ユニット 品質保証部マネジャー 横山 悟一 殿
（大阪会場）統括品質保証部 対外品質保証部長 森 一史 殿