品質委員会 2009年度GMP事例研究会
9月14日（月）東京会場：タワーホール船堀
9月17日（木）大阪会場：メルパルク大阪
プログラム
特別講演
- 最近の薬事監視指導行政について（749KB）
（東京会場）厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 薬事情報専門官 永井 宏忠 殿
（大阪会場）厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 GMP指導官 逸見 裕之 殿 - 東京都が実施する医薬品GMP適合性調査等について（749KB）
（東京会場）東京都福祉保健局 健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品監視第三係長 小菅 孝恵 殿
- 大阪府における薬事監視指導について（216KB）
（大阪会場）大阪府健康医療部 薬務課 医薬品生産グループ 副主査 貞德 奈美子 殿
事例発表
- CAPA（是正措置・予防措置）マネジメント及びその管理に関する取り組み事例（441KB）
グラクソ・スミスクライン株式会社
（東京会場）統括品質保証部 前田 年秋 殿
（大阪会場）統括品質保証部 部長 一戸 淳 殿 - 是正措置・予防措置システムにおける取り組み事例（661KB）
万有製薬株式会社 品質保証部 品質保証課 マネージャー 福島 康彦 殿
- CAPAシステムと教育訓練（2.3MB）
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 工場 品質統括部 統括部長 瀬古 則貴 殿