医薬品評価委員会 理想的な治験ネットワークの要件と自己評価 (2013年5月)

臨床評価部会

治験ネットワークにおける症例集積性の向上と治験業務の効率化において重要と考えられる要件を「治験実施体制」、「施設選定」、「マネジメント」ならびに「情報公開」に分類してまとめました。また、治験ネットワーク自己評価シートの活用方法について述べています。

理想的な治験ネットワークの要件と自己評価(853KB)

治験ネットワーク自己評価シート

治験ネットワークにおける症例集積性の向上と治験業務の効率化において重要と考えられる要件の達成状況を自己チェックして把握し、数値として公開するためのツールとして作成しました。本シートを用いて自己チェックした結果を公開することで、自らの治験ネットワークの不足部分の把握・改善、また治験依頼者へのアピールにつながることを期待しています。

治験ネットワーク自己評価シート(113KB)

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