医薬品評価委員会製薬企業の医薬品開発における患者・市民参画活動の定点調査結果

臨床評価部会

2026年4月

本報告書は、臨床評価部会にて、Patient and Public Involvement/Engagement （以下、PPI/E：患者・市民参画）活動に関する製薬企業アンケートの定点調査結果（2016年度・2019年度・2021年度・2024年度）をまとめたものです。PPI/Eに関する企業理念・ビジョンへの導入状況、社内体制整備、臨床試験計画や説明文書作成への患者意見反映、試験結果の患者への共有等、18項目にわたる製薬企業の取り組みの推移を示しています。
8年に亘り、PPI/E活動は着実に進展している一方で、社内体制整備・ノウハウ不足、業務上の優先順位の低さなどの課題も明らかになりました。
今後のPPI/E活動を推進する上での成果と課題を俯瞰できる資料として、産患官学における協働の一助となることを期待しています。