医薬品評価委員会 Regulatory Information Management System（RIMS）導入の手引き

電子化情報部会

2018年2月

電子化情報部会タスクフォース3では、2016～2017年度の活動として、RIMSの国内導入状況の調査及び現在国内で取扱われているRIMS製品の調査を行い、この度「Regulatory Information Management System（RIMS）導入の手引き」を作成・公開いたしました。
本手引きでは上記調査結果に加え、RIMSをとりまく薬事規制の動向、製薬企業の現状と課題、RIMS導入時のポイント等について解説しております。本手引きが、今後RIMSを導入する各社の一助になれば幸いです。