医薬品評価委員会患者の声を活かした医薬品開発製薬企業によるPatient Centricity

臨床評価部会

2018年6月

臨床評価部会では患者と共に進める医薬品開発を目指し、「患者の声を活かした医薬品開発（Patient Centricity）」というテーマに2016年度より取り組んでいます。初年度は製薬企業の医薬品開発におけるPatient Centricity活動（以下、本活動）の必要性を検討することを目的として、本活動の定義、日米欧の規制当局及び官民連携組織、製薬企業の現状を調査いたしました。引き続き2017年度には、製薬企業による具体的事例の調査、それに伴い見出された課題や効果を分析しました。更に、製薬協患者団体連携推進委員会との協働によりインタビュー調査を通じて患者や患者団体の声を実際に確認し、部会資料として報告書にまとめました。
タスクフォースの最終的な目標は、製薬企業での患者の声を活かした医薬品開発の実装です。製薬企業が日本で本活動を開始する際の一助として、本報告書をご活用いただければ幸いです。