医薬品評価委員会 ICH M2勧告(PDF/A 及び DOCX)について
電子化情報部会
2016年2月
電子化情報部会タスクフォース3ではICH M2(医薬品規制情報の伝送に関する電子的標準)の活動を企業側の立場からサポートしています。
その活動サポートの過程でICH M2から出されている各種勧告を理解するためにまとめた資料がこれらの勧告をわかりやすく理解するために有用と思われたので以下の成果物として公開することに致しました。
本成果物により各企業がICH M2勧告を理解するのに役立てていただければ幸いです。