医薬品評価委員会 For Sharing Individual Participant/Patient Data (IPD) from Clinical Trials

データサイエンス部会

2019年10月

2019年7月号の製薬協ニューズレター（No.192）で、Comment｜解説として、「臨床試験の個別被験者データの共有にあたって　最近の動向も交えて」が掲載され、CTDSに関する最近の動向、並びにCTDS導入にあたっておさえるべきポイントを紹介いたしました。本稿の英語版を望まれる声を受け、この度、「For Sharing Individual Participant/Patient Data (IPD) from Clinical Trials - With recent trends - 」を作成いたしました。CTDSに関わる方々が海外の方とやり取りされる際など、本報告書がお役に立てればと思います。