医薬品評価委員会医薬品リスク管理計画（RMP）　追加のリスク最小化活動の策定状況に関する日米欧の比較調査

ファーマコビジランス部会

2023年11月

追加のリスク最小化活動は、医薬品リスク管理計画の一環として計画及び策定されます。通常のリスク最小化活動に加えて、各国／地域の規制や医療環境、医薬品特有の要因を考慮し、必要に応じて追加のリスク最小化活動が策定されます。
PV部会KT1では、欧州、米国、日本における追加のリスク最小化活動の策定状況を調査し、これらの国／地域での近年の策定状況を理解することとしました。