医薬品評価委員会 非臨床試験に係る自主点検用チェックリスト_ver.1

基礎研究部会

2023年3月

これまでPMDA HP(https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0002.html)に掲載されていた非臨床試験チェックリストについて、申請者による自主点検の際に参考とするものという本来の主旨に戻り、申請者側で作成するチェックリストとして改定を実施し、JPMAのHP上で公開し活用できるものとしました。

日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 薬事委員会
新薬定期意見交換会非臨床サブワーキンググループ
基礎研究部2022年度タスクフォース7

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