医薬品評価委員会 DCTの導入状況およびDCTの各手法に関するアンケート結果

データサイエンス部会

2024年10月

医療機関への来院に依存しない臨床試験手法である「Decentralized Clinical Trial（DCT、分散化臨床試験）」に関して、データサイエンス部会では「DCT におけるデータの流れとその信頼性確保」を2022年8月にリリースしており、その中で2021年度に実施したDCTの導入状況及び各手法の課題についてのアンケート結果もまとめている。
データサイエンス部会2023年度タスクフォース1-2では、2021年度からのDCTの導入状況の変化を確認することを目的に同様のアンケート調査を再度行い、その結果をまとめた。本成果物には、2021年度からの変化、手法によっては導入が進んだことにより見えてきた新たな課題、そして、信頼性確保に関する推奨事項および留意点を含めている。本成果物がDCT利用のための情報発信のみならず、さらなるDCT導入や推進の一助になれば幸いである。