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治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)発行のお知らせ

日本製薬工業協会医薬品評価委員会 電子化情報部会では、2009年1月に医薬出版センターより「治験届XMLファイル作成の手引き-企業が依頼する治験の場合-」の頒布を開始し、多くの方に活用いただいています。この度、その内容を見直し第2版を発刊致しました。第2版では、第1版出版後の新旧対照表の内容に加え、最新の通知や通知に盛り込まれなかった詳細な運用(PMDA確認済)についての情報を反映。更に、医師主導治験についてもフォローできるように対応いたしました。
本手引きは、下記の「JAPIC書籍販売サイト」よりご購入いただけます。

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