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ICH S6(R1)ガイドライン説明会
ICH S6(R1)バイオ医薬品の非臨床安全性評価ガイドライン説明会

更新2011/9/6
2011/8/8

ICH S6(R1)「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」がこの度、日米EU 3極で調和したガイドラインになりましたので、下記日程で説明会を開催致しました。製薬協会員企業のみならず関連する幅広い多くの企業の担当者約100名が参加し、活発な質疑応答が行われました。

以下に説明会で使用した講演資料を掲載しました。
なお、以下に掲載した資料の内容を無断で複写・転載することを禁じます。

【開催日時、場所】
日時 場所
2011年9月5日(金) 13:30 ~ 16:00 日本製薬工業協会
東京都中央区日本橋本町2-3-11
http://www.jpma.or.jp/access/

【案内、プログラム】
開催案内 (PDF 151KB)


【説明会資料】
プレゼンテーション 演者
1 ICH S6(R1) 経緯と今後の期待(PDF 1,635KB 日本製薬工業協会
ICHプロジェクト S6(R1)トピックリーダー
渡部 一人
2 ICH S6(R1)の内容と留意点(PDF 1,835 KB 医薬品医療機器総合機構
真木 一茂

【問い合わせ先】
E-mail:ich-jpma@jpma.or.jp
電話:03-3241-0326 製薬協ICH事務局


以上

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