ICHプロジェクト ICH S6（R1）ガイドライン説明会 ICH S6（R1）バイオ医薬品の非臨床安全性評価ガイドライン説明会

2011年08月08日

ICH S6（R1）「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」がこの度、日米EU 3極で調和したガイドラインになりましたので、下記日程で説明会を開催致しました。製薬協会員企業のみならず関連する幅広い多くの企業の担当者約100名が参加し、活発な質疑応答が行われました。

以下に説明会で使用した講演資料を掲載しました。
なお、以下に掲載した資料の内容を無断で複写・転載することを禁じます。

開催日時、場所

日時	場所
2011年9月5日（金）13:30～16:00	日本製薬工業協会東京都中央区日本橋本町2-3-11

プレゼンテーション	演者
1 ICH S6（R1）経緯と今後の期待（1,635KB）	日本製薬工業協会 ICHプロジェクト S6（R1）トピックリーダー渡部一人
2 ICH S6（R1）の内容と留意点（1,835 KB）	医薬品医療機器総合機構真木一茂

製薬協ICH事務局

以上