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国際共同治験の実施状況

— 実施試験数による分析 —

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 表3表4は日本企業が実施した日本を含む国際共同治験、日本を含まない国際共同治験に分けてそれぞれの実施国を調査したものです。いずれも欧米諸国が多く組み入れられていますが、日本を含む国際共同治験では韓国や台湾での試験数が多くなっていることがわかりました。

表3 日本企業が実施した日本を含む国際共同治験(37試験)の実施国

実施国
 
実施試験数
 韓国
30
 台湾
22
 ポーランド
15
 ドイツ
14
 アメリカ
13
 オーストラリア
12
 イギリス
12
 スペイン
12
 フランス
12
 ロシア
12
 イタリア
10
 カナダ
10
 ベルギー
10
 チェコ
10

注1 : 実施試験10試験以上の国を抜粋して示す
注2 : 2008~2012年の累積で示す
出所 : 表1に同じ

表4 日本企業が実施した日本を含まない国際共同治験(178試験)の実施国

実施国
 
実施試験数
 アメリカ
115
 ドイツ
84
 イギリス
72
 ポーランド
70
 イタリア
61
 ロシア
61
 カナダ
60
 フランス
60
 ベルギー
56
 ハンガリー
50
 スペイン
46
 チェコ
45
 オーストラリア
43
 ルーマニア
43
 ウクライナ
43
 オランダ
40
注1 : 実施試験10試験以上の国を抜粋して示す
注2 : 2008~2012年の累積で示す
出所 : 表1に同じ

治験実施施設数でみる国際共同治験の実施国

 これまで実施試験数で国際共同治験の実施国をみてきましたが、最後に実施施設数という観点からの調査を行いました。表5は日米欧の各上位10社の計30社による国際共同治験の実施施設数[2]を国別に分けて、上位30ヵ国を示したものです。


表5 国際共同治験実施施設数の上位30カ国

順位
 
実施国
実施施設数
順位
実施国
実施施設数
1
 アメリカ
67,192
16
 ベルギー
3,398
2
 ドイツ
13,500
17
 ブラジル
3,313
3
 カナダ
7,962
18
 チェコ
3,286
4
 フランス
7,922
19
 中国
3,131
5
 スペイン
7,276
20
 メキシコ
2,823
6
 イタリア
6,318
21
 ウクライナ
2,689
7
 ロシア
6,188
22
 ルーマニア
2,689
8
 日本
6,086
23
 オランダ
2,589
9
 イギリス
5,878
24
 南アフリカ
2,274
10
 ポーランド
5,783
24
 台湾
2,169
11
 オーストラリア
4,074
26
 スウェーデン
1,932
12
 インド
3,866
27
 イスラエル
1,887
13
 ハンガリー
3,693
28
 スロバキア
1,836
14
 韓国
3,509
29
 ブルガリア
1,588
15
 アルゼンチン
3,470
30
 オーストリア
1,556

注1 : 実施試験数は2008~2012年の累積 注2 : 対象は2,347試験、累積209,550施設 出所 : 表1に同じ

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